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Validación y Cualificación

Servicios de validación y cualificación en las istalaciones de Salas Limpias y Salas blancas

IGUÑA PHARMA, proporciona el soporte documental imprescindible en todas sus instalaciones y equipos. Respalda y asegura el cumplimiento de GMP's (Good Manufacturing Practices) y GLP's (Good Laboratory Practices), de acuerdo con normativas internacionales: ISO, Farmacopeas, FDA, etc.

 

  • Analisis de riesgos RA.
  • Redacción del VMP (Plan Maestro de Validaciones) para proyectos llave en mano.
  • Redacción y/o ejecución de cualificaciones: DQ, IQ, OQ, PQ.
  • Pruebas de FAT en nuestras fábricas con o sin visita de cliente.
  • Pruebas SAT en cliente.

¿Porqué IGUÑA?

  • Más de 25 años de experiencia
  • Supervisión y validación
  • Herramientas 2D y 3D
  • Presencia internacional
  • Control de proyectos

¿Porqué IGUÑA?

  • Más de 25 años de experiencia
  • Supervisión y validación
  • Herramientas 2D y 3D
  • Presencia internacional
  • Control de proyectos

¿Porqué IGUÑA?

  • Más de 25 años de experiencia
  • Supervisión y validación
  • Herramientas 2D y 3D
  • Presencia internacional
  • Control de proyectos